Cursos > Curso Especializacion Transferencia De Metodos De Analisis

La validación de un método de análisis es un elemento clave del sistema de calidad de un laboratorio de análisis cuyo objetivo es asegurar la fiabilidad de los datos generados. Los laboratorios invierten enormes recursos en validar sus métodos de análisis de acuerdo a las reglas ICH, USP, FDA, etc. En un entorno de globalización y transferencia tecnológica, cada vez en más ocasiones, estos métodos son utilizados por laboratorios distintos a los que los han desarrollado y validado, por lo que se ha de efect?ar una transferencia del método de análisis que asegure que la fiabilidad de los resultados obtenidos por los laboratorios receptores es comparable a la del laboratorio de orígen. Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente el curso recibirán el Diploma acreditativo. Responsables, auditores y técnicos del departamento de calidad, con conocimientos básicos de las técnicas estadísticas usuales en los laboratorios de análisis. Explicar al alumno la metodología a seguir para transferir un método de análisis, el diseño de un protocolo de transferencia analítica, los test estadísticos y los criterios de interpretación de los resultados y proporcionar al alumno varios ejemplos prácticos de transferencia de métodos de análisis.     El concepto de transferencia analítica     Qué métodos se deben transferir     Marco reglotoner?atorio     Directrices ISPE     Directrices monográficas <1010> de la USP     Otras directrices     Responsabilidades     Actividades previas     Selección de muestras a analizar     Parámetros a evaluar     Criterios de aceptación     Tratamiento de OOS     Comparación de precisión     Comparación de exactitud     Comparación de la sensibilidad     Ejemplo de un protocolo de transferencia     Ejemplo de un informe de transferencia     Ejemplos de tratamientos estadísticos de resultados Fechas: Consultar